康柏西普眼用注射有什么效果(康柏西普的用法用量)
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康柏西普的用法用量
本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件,由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。 本品经玻璃体腔内注射给药。本品推荐给药方案为:初始3个月,每个月玻璃体腔内给药0.5 mg/眼/次(相当于0.05 ml的注射量),之后每3个月玻璃体腔内给药1次。 或者,在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次后,按需给药。这种方案需要患者每月随访,由眼科医师根据患者的视力和影像学结果,评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。初始连续给药3次后,按需给药与每3个月给药1次相比,需要更多的随访和检查,但患者可能在更合理的给药次数情况下获得更佳的治疗效果。 治疗期间应关注患者视力变化情况,如果出现显著的视力下降,患者应根据眼科医师的评估进一步接受本品注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。
康柏西普的相关资料
2011年世界卫生组织第51届国际非专有名称(INN)命名会议审康柏西普,英文名“Conbercept”。它是一种抗血管内皮生长因子的融合蛋白,专利持有人为成都康弘生物科技有限公司(Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd),可以抑制病理性血管生成。 核通过成都康弘药业系列生物1类新药KH902、KH903的活性蛋白——FP3蛋白(抑制血管新生的融合蛋白)的国际非专有名称(即“国际通用名”)为“康柏西普”,英文通用名为“Conbercept” 并通告各国药典委员会 。2012年世界卫生组织将“Conbercept”收录于第67期推荐国际非专有名(Recommended INNs)目录中。成都康弘药业正在开发康柏西普眼用注射液(KH902)。康柏西普眼用注射液(KH902)通过阻断由VEGF介导的信号传递,抑制病变新生血管的生长,从而治疗多种眼底新生血管疾病。其中包括年龄相关性黄斑变形(AMD),糖尿病黄斑水肿(DME),病理性近视(PM),视网膜静脉阻塞(RVO)等。2013年12月04日国家食品药品监督管理总局官网公布,国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年黄斑变性,为视网膜黄斑区结构的衰老性改变,主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性(萎缩性)AMD和湿性(渗出性)AMD两种,多发生于45岁以上,发病率随年龄增长而增高,随着我国老龄化步伐的加快,湿性AMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势,是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。湿性年龄相关性黄斑变性主要病理表现为脉络膜病理性新生血管生长。研究认为VEGF在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要诱导因子,如能抑制VEGF的活性,可有效地控制新生血管的生成。国家食品药品监督管理总局批准的康柏西普眼用注射液是治疗用生物制品Ⅰ类新药,系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF,竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活,从而抑制内皮细胞增殖和血管新生,达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。康柏西普眼用注射液是我国首个自主研发的治疗该病的药物,对解决我国临床用药的可及性有积极意义。康柏西普眼用注射液经玻璃体腔内注射给药,应在有资质的医院和眼科医师中使用。 2013年12月23日国家食品药品监督管理总局官网发布《药品GMP认证公告(第14号)》 ,成都康弘生物科技有限公司经现场检查和审核批准符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,其认证范围:康柏西普眼用注射液(10mg/ml, 0.2ml/支)。 证书编号 企业名称地址认证范围认证日期有效期至发证机关CN20130483成都康弘生物科技有限公司成都市金牛区蜀西路108号 康柏西普眼用注射液 2013年12月23日2018年12月22日国家食品药品监督管理总局
视网膜黄斑变性,注射雷珠单抗或 康柏西普后恢复效果怎么样恢复后还会复发吗
我来回答您的问题1、为什么有年龄要求,其实现在已经很好了,以前是完全自费的,而且以前一针雷珠单抗就要9000多,现在单价已经降了很多,还能医保。2、效果怎么样?湿性黄斑变性注射雷珠单抗或康柏西普都是非常不错的,我的几个病友,都是在厦门眼科注射的,大家的一致反应是满意。3、真的没有什么好抱怨的,你还年轻。厦门这边规定视力0.5以下的才能报,你们 那边也应该一样吧?
康柏西普效果维持有多长
康柏西普是新一代融合蛋白药物,作用靶点多,药效作用时间长,优于上一代药物雷珠单抗,不同疾病维持时间不同,在老年黄斑变性这种疾病上可以维持3个月作用时间,而雷珠单抗需要每个月注射,安全性方面,国内自主原研的康柏西普更为安全。
治疗老年性黄斑变性什么药效果好
治疗年龄相关性黄斑变性目前主流是进行抗VEGF治疗
黄斑变性是一种常见的可导致失明的严重眼病,早期黄斑变性治疗非常重要,可以口服叶黄素片,银杏叶片等改善症状。建议到正规医院检查治疗,治疗使用抗氧化剂,维生素类,止血剂,以及视神经营养药或细胞激活制剂治疗。
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